Tests de sécurité
Un produit cosmétique qui est en contact avec notre corps et, en particulier, avec ses parties les plus délicates et intimes, doit être avant tout sûr et puis efficace.
Ekuberg Pharma chaque jour affirme son engagement éthique vers les consommateurs, pour leur donner un produit qui reflète complètement leurs attentes de qualité et sécurité.
La sécurité de tous les produits DermoXEN est garantie du moment du choix des matières premières, qui doivent passer des contrôles de qualité sévères, jusqu’à la mise sur le marché du produit fini, qui est soumis à des tests de laboratoire in vitro et à des tests cliniques in vivo, sous le contrôle attentif de dermatologues et gynécologues.
Tous les lots des produits DermoXEN sont testés pour vérifier que la présence de métaux lourds tels que le Nickel, le Chrome, le Cobalt, le Mercure et le Palladium, qui peuvent résulter des procédés de fabrication, soit toujours en quantité minimale considérée NON ALLERGISANTE par la littérature scientifique internationale.
Le produit cosmétique est mis en contact avec le modèle de peau reconstituée in vitro pour 18 heures. Le potentiel d’irritation est déterminé par l’évaluation de la viabilité cellulaire (vers le contrôle positif et négatif) et par la mesure de la libération et la production des médiateurs d’inflammation tels que la Lactate déshydrogénase, une enzyme cytoplasmique dont la libération indique une perte d’intégrité de la membrane cellulaire, et l’Interleukine 1- α, une cytokine qui joue un rôle-clé dans le processus inflammatoire.
Un ingrédient ou produit fini est considéré NON IRRITANT en absence de cytotoxicité et d’aucune augmentation significative de la libération de cytokines pro-inflammatoires.
Suite à ces tests, tous les produits DermoXEN ont été classés comme NON IRRITANT pour la peau.
Grâce à ce test in vitro on évalue le potentiel d’irritation des produits pour l’hygiène intime des femmes sur un épithélium vaginal humain reconstitué. Le produit est mis en contact avec l’épithélium pour 18 heures. On calcule le temps d’exposition nécessaire pour diminuer la viabilité du tissus de 50% (ET50). On a évalué aussi la production de Lactate déshydrogénase, une enzyme cytoplasmique dont la libération indique une perte d’intégrité de la membrane cellulaire.
Suite à ces tests, tous les produits DermoXEN ont été classés comme NON IRRITANT pour la peau.
L’entière gamme de produits DermoXEN a été testé in vivo chez 20 volontaires sains de façon à évaluer la compatibilité avec la peau. Le test dermatologique a été effectué par un patch test occlusif, appliqué sur la peau du dos de chaque volontaire pour 48 heures.
La compatibilité du produit avec la peau a été évaluée par un dermatologue 15 minutes et 24 heures après le déplacement du patch. Les paramètres suivants ont été considérés: érythème et œdème.
Suite à ces tests, tous les produits DermoXEN ont été classés comme NON IRRITANT pour la peau.
Le Nickel, le Chrome, le Cobalt, le Mercure et le Palladium sont des métaux lourds qui peuvent être hautement allergisants pour l’homme. On peut les trouver en nature dans de nombreux objets métalliques, mais aussi dans quelques détergents, dans les cosmétiques, les teintures et – en petites quantités- dans quelques aliments.
Il n’existe pas de cosmétiques ou d’autres produits absolument sans métaux lourds, mais seulement ceux avec une concentration très faible, qui ne peut pas provoquer une réaction allergique. La littérature scientifique identifie un seuil en pourcentage égal à 0,0001% (indiqué aussi comme 1 ppm) dans lequel les allergies de contact au Nickel, Chrome, Cobalt, Mercure, Palladium et autres métaux lourds ne se manifestent pas.
La mention « Testé au Nickel, Chrome, Cobalt, Mercure et Palladium » indique, donc, le contrôle de la présence de ces métaux dans le produit en quantité inférieure au seuil considéré allergisant.
Pour garantir plus de sécurité au consommateur qui utilise des produits qui entrent en contact avec la peau, Ekuberg Pharma effectue sur chaque lot de production des tests spécifiques pour vérifier que la concentration des métaux lourds soit inférieure à 0,00001%.
